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生物安全柜的相關(guān)介紹生物安全柜是用于微生物學(xué)，生物醫(yī)學(xué)，生物安全實(shí)驗(yàn)室和其它實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)隔離設(shè)備。它采用了先進(jìn)的空氣凈化技術(shù)和負(fù)壓箱體設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)環(huán)境，人員和樣品的保護(hù)，可以防止有害懸浮微粒、氣溶膠的擴(kuò)散；對(duì)操作人員、樣品及樣品間交叉感染和環(huán)境提供安全保護(hù)，是實(shí)驗(yàn)室生物安全一級(jí)防護(hù)屏障中基本的安全防護(hù)設(shè)備。采用支架式結(jié)構(gòu)，支架與箱體可分離，便于搬運(yùn)和就位。生物安全柜的分類：根據(jù)主要幾項(xiàng)生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，安全柜可分為一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)三大類以滿足不同的生物研究和防疫要求。安全柜的分類級(jí)... 查看詳情 2018-07-17
GMP檢查工作指引--藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié) 一、總則（一）主要法律依據(jù)1．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》2．《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》3．《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》4．《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》5．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）6．《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》7．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》8．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》9．《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》10．《河北省藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理辦法（試行）》11．其它有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件。（二）檢查的分類藥... 查看詳情 2018-07-13
風(fēng)機(jī)過濾器（FFU）使用注意的問題風(fēng)機(jī)過濾器（FFU）是將風(fēng)機(jī)與過濾器或超過濾器組合在一起，構(gòu)成自身可提供推動(dòng)力的末端空氣凈化裝置。它由風(fēng)機(jī)、過濾器、機(jī)殼和電器控制等部分組成。FFU的主要技術(shù)性能包括風(fēng)量（一般以斷面風(fēng)速表示）、余壓、能耗、效率、噪聲和控制方式等。FFU是一個(gè)自帶送風(fēng)機(jī)(無殼風(fēng)機(jī))的過濾器送風(fēng)口。它與其龍骨系統(tǒng)、加壓風(fēng)機(jī)、冷卻盤管、新風(fēng)系統(tǒng)以及燈具共同組成了FFU系統(tǒng)。也就是將風(fēng)機(jī)和過濾器(過濾器或超過濾器)組合在一起構(gòu)成自身能提供動(dòng)力的末端凈化設(shè)備。過去在潔凈工程中常用的帶風(fēng)機(jī)的過濾器的送風(fēng)... 查看詳情 2018-07-12
判別風(fēng)淋室好壞的標(biāo)準(zhǔn) 一、箱體1、風(fēng)淋室柜體的焊接應(yīng)采用連續(xù)焊接，所有連接處應(yīng)保證密封。2、風(fēng)淋室的吹淋區(qū)表面應(yīng)光潔，拼接處應(yīng)密封。3、風(fēng)淋室的門應(yīng)采用可靠的密封措施。門要與空氣吹淋室表面齊平。4、兩側(cè)的門應(yīng)有聯(lián)鎖功能，當(dāng)一邊的門開啟時(shí)，另一邊的門應(yīng)不能打開。送風(fēng)吹淋狀態(tài)。下兩側(cè)門均應(yīng)處于鎖閉狀態(tài)，吹淋停止后，一門才能開啟。在斷電或互鎖功能故障時(shí)應(yīng)有手動(dòng)開啟功能。5、為提高吹淋凈化效果可安裝自動(dòng)旋轉(zhuǎn)站人底盤。6、開關(guān)、按鍵的操作應(yīng)靈活可靠，零部件應(yīng)緊固無松動(dòng)，指示正確。7、處于正常工作狀態(tài)時(shí)，不應(yīng)... 查看詳情 2018-07-10
藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)參考藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是藥品廠QC檢測(cè)的工作重地，通常由理化分析實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室兩個(gè)檢驗(yàn)單元組成。理化分析對(duì)所受到的原料、包裝材料、中間體和誠(chéng)聘進(jìn)行理化鑒別、含量測(cè)定和其它檢驗(yàn)以保證它們符合法定要求和企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。微生物實(shí)驗(yàn)室通過一系列試驗(yàn)以了解原料、包裝材料、中間體和成品的微生物狀況檢查。QC實(shí)驗(yàn)室是質(zhì)量管理部門的重要組成部分。1、建筑布局由于企業(yè)的規(guī)模、儀器設(shè)備的水平、檢測(cè)方法等因素的影響，以及企業(yè)管理制度、操作習(xí)慣的不同，廠房的布局也有所差異。并且隨著科學(xué)的發(fā)展，對(duì)藥... 查看詳情 2018-07-10
潔凈室性能測(cè)試及相關(guān)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 潔凈室檢測(cè)是潔凈室施工完成后交由業(yè)主使用前的一個(gè)非常必要的環(huán)節(jié)，潔凈室的檢測(cè)是否達(dá)標(biāo)將直接影響到潔凈室的是否符合生產(chǎn)要求。根據(jù)IES－RP－CC006．2潔凈室測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)，潔凈室的工作狀態(tài)分為空態(tài)、靜態(tài)和動(dòng)態(tài)三種，測(cè)試方式取決于潔凈室設(shè)計(jì)的類型和潔凈室所處的工作狀態(tài)。1、潔凈室的工作狀態(tài)：在潔凈室的建造合同中通常只了基本的空態(tài)測(cè)試，而靜態(tài)和動(dòng)態(tài)測(cè)試常常因?yàn)榫o張的工期而被遺漏。但仍建議承建商和業(yè)主在靜態(tài)和動(dòng)態(tài)條件下都對(duì)潔凈室進(jìn)行測(cè)試。這將確保潔凈室的建造符合設(shè)計(jì)要求。靜態(tài)和動(dòng)態(tài)... 查看詳情 2018-07-06

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