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新聞資訊
潔凈室生產(chǎn)用注塑機的選擇參考
近年來,醫(yī)療塑料制品在醫(yī)療領域中得到越來越廣泛的應用。通常,醫(yī)療塑料制品主要包括兩大類:一是相對簡單的塑料制品,如針筒、吸液管、培養(yǎng)皿和量杯等。雖然這些產(chǎn)品結(jié)構(gòu)比較簡單,但他們對技術(shù)細節(jié)和生產(chǎn)環(huán)境的要求卻非??量?,例如,針筒和吸液管對圓角和通孔的截面精度要求很高;培養(yǎng)皿則對尺寸度要求很高。二是復雜的集成式醫(yī)療器械(也可稱之為系統(tǒng)),如吸入器、胰島素計量筆等。由于這類產(chǎn)品是由復雜的、且能完成特定功能(如存儲、霧化和計量)的多個精密部件組裝而成,因此對塑料結(jié)構(gòu)件之間的配合精度以及...
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2018-07-30
化妝品生產(chǎn)建立GMP無塵凈化房的必要性
化妝品無塵凈化房作為一個“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點,盡管任何建筑工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調(diào)試、檢測和綜合評價予以確認,絕不可草率行事,匆匆投入運營?;瘖y品的生產(chǎn)需要建立無塵凈化房主要原因有以下幾方面:1、化妝品所使用的原材料、配料易變質(zhì)。2、化妝品在生產(chǎn)過程中對生產(chǎn)設備的潔凈度要求高。3、化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用無塵凈化房。4、現(xiàn)代化妝品與人們的日常生活密切相關,大...
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2018-07-24
無塵室設備選用原則
1、結(jié)構(gòu)簡單,需要清洗和滅菌的零部件要易于拆裝,不便拆裝的設備要設清洗口。設備表面應光潔,易清潔。與物料直接接觸的設備內(nèi)壁應光滑、平整、避免死角、易清洗、耐腐蝕。2、凡與物料直接接觸的設備內(nèi)表層應采用不與其反應,不釋出微粒及不吸附物料的材料。3、設備的傳動部件要密封良好,防止?jié)櫥?、冷卻劑等泄漏時對原料、半成口、成品、包裝容器和材料的污染。4、無菌室內(nèi)的設備,除符合以上要求外,還應滿足滅菌的需要。5、藥液地濾時,不得使用可能釋出纖維的過濾裝置,否則須另加非纖維釋出性過濾裝置。...
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2018-07-24
空氣過濾器安裝后的檢漏
過濾器安裝后的檢漏是確認安裝質(zhì)量,檢測空氣過濾器送風口的整個面,過濾器的周邊,過濾器外框和安裝框架之間的密封處。檢漏時,從過濾器的上風側(cè)引入測試氣溶膠,并立即在其下風側(cè)進行掃描。該項測試一般在潔凈室(區(qū))的“空態(tài)”或“靜態(tài)”進行??諝膺^濾器安裝后的檢漏方法有光度計法和粒子計數(shù)器法。光度計法一般用于帶小型空氣處理系統(tǒng)的潔凈室或安裝有氣溶膠注入點的管路系統(tǒng),可達到規(guī)定的高濃度測試氣溶膠;由于粒子計數(shù)器法的靈敏性好和污染少,一般都采用粒子計數(shù)器法進行空氣過濾器安裝后的檢漏。采用光度...
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2018-07-24
風淋室的驗收方法
風淋室的驗收方法:1、一般要求1.1試驗環(huán)境性能試驗應在符合下列環(huán)境要求的實驗室內(nèi)進行:a)溫度:5℃~35℃b)相對濕度:35%~85%1.2供電電源1.2.1電源電壓偏差:額定電壓的±10%;1.2.2電源頻率偏差:±2Hz(以額定頻率為基準)。2、試驗儀器(風淋室電路板)2.1試驗儀器應定期送至具有檢定資格的計量測試機構(gòu)進行檢定,試驗儀器檢定并校正合格后才可投入使用,并在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。2.2試驗需要以下儀器:a)粒子計數(shù)器(粒徑分辨率由...
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2018-07-17
FFU的特點及性能參數(shù)
FFU(FanFilterUnit)是風機和過濾器的組合,也可稱為“自帶風機的過濾設備”。FFU通常安裝在潔凈室的送風末端,一般放置在吊裝的干式墊片密封龍骨框架上。FFU上面部分為風機模塊,下面部分為過濾器。根據(jù)潔凈度的要求,過濾器可為不同等級的(HEPA)或超(ULPA)過濾器,為潔凈室提供潔凈空氣。風機模塊除了要克服FFU下部過濾器的阻力,還要克服整個循環(huán)風所有通道部件的阻力,從而維持設定的運行風速。FFU系統(tǒng)具有設計施工簡便,風速調(diào)節(jié)靈活,潔凈區(qū)...
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2018-07-17
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