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新聞資訊
制藥廠潔凈車間微塵控制措施
潔凈車間處于制藥廠生產(chǎn)的核心地位,其潔凈效果直接影響著藥品的質(zhì)量。潔凈車間的環(huán)境受到微塵;藥品質(zhì)量就難以保證,這樣的藥品會延誤或者加劇患者的病情,帶來巨大的身體危害和不良的社會效應(yīng)。所以,潔凈車間的微塵控制對于制藥廠來說是必須重視和嚴(yán)格實施的。本文探討在潔凈車間進行微塵控制的相關(guān)舉措,以供參考。為了有效地控制潔凈車間的環(huán)境,則必須大限度的控制產(chǎn)生微粒和微生物的微塵源??刂莆m的措施可以從各個方面著手,比如以微塵的種類,生產(chǎn)的過程控制等等。從生產(chǎn)的相關(guān)物和人來看,生產(chǎn)所處的環(huán)境...
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2018-11-05
實驗室通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計要點參考
實驗室的兩種通風(fēng)方式:局部通風(fēng)與全室通風(fēng)。(一)局部通風(fēng)局部通風(fēng)是有害物質(zhì)產(chǎn)生后就近排出,能以較少的風(fēng)量排走大量的有害物質(zhì),能量省且效果好,能夠改善現(xiàn)有的實驗室條件,經(jīng)濟且可行。包括:通風(fēng)柜通風(fēng)、桌面式通風(fēng)柜通風(fēng)、生物安全柜通風(fēng)、原子吸收罩通風(fēng)、萬向排氣罩通風(fēng)、不銹鋼排氣罩通風(fēng)、排風(fēng)試劑柜通風(fēng)、排風(fēng)藥品柜及其他實驗室排風(fēng)的儀器設(shè)備通風(fēng)。(二)全室通風(fēng)對整個房間進行通風(fēng)換氣,用送入室內(nèi)的新鮮空氣將房間里的有害氣體濃度稀釋到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的允許范圍之內(nèi),同時,將室內(nèi)污染的空氣直接或經(jīng)過...
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2018-10-30
病理實驗室規(guī)劃建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)
一、實驗室平面設(shè)計理念1.確定合理實驗流程:與實驗室操作人員溝通,確定合理的實驗流程圖,要求該流程對病理診斷、分析有利,對實驗室人員安全操作起保護作用。2.確定實驗室設(shè)備及實驗臺、柜、通風(fēng)柜及通風(fēng)設(shè)備:與實驗室操作人員溝通,確定各個不同的功能室儀器設(shè)備的擺放和定制實驗室家具。3.確定實驗區(qū)與辦公區(qū)以及輔助功能室:確定重污染實驗區(qū)與輕污染實驗區(qū),可以確定各功能區(qū)域合理污染程度。同時在重污染區(qū)我們要設(shè)計合理的通風(fēng)設(shè)備加以保護,以防止污染在不同的功能區(qū)域間滲透擴散,保障實驗操作人員...
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2018-10-29
凈化車間無塵室消防防火設(shè)計施工標(biāo)準(zhǔn)
一、火災(zāi)危險性分類《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB50073)把潔凈廠房的火災(zāi)危險分為甲、乙、丙三類。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房中的醫(yī)藥制劑、原料藥及藥用輔料等化學(xué)藥劑種類繁多,而集成電路芯片等工業(yè)生產(chǎn)也使用多種化學(xué)試劑和特殊氣體,根據(jù)生產(chǎn)所需的原料、工藝、輔助介質(zhì)的不同,結(jié)合生產(chǎn)特點,潔凈廠房的火災(zāi)危險性應(yīng)按照《建筑設(shè)計防火規(guī)范》GB50016確定,分為甲、乙、丙、丁四類,如下表。當(dāng)同一座廠房或廠房的任一防火分區(qū)內(nèi)有不同火災(zāi)危險性生產(chǎn)時,該廠房或防火分區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)火災(zāi)危險性分類應(yīng)按火災(zāi)危險性...
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2018-10-29
凈化廠房中排風(fēng)設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)
排風(fēng)系統(tǒng)的分類:在藥品生產(chǎn)用潔凈室中,常常在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用或生產(chǎn)各種酸性和堿性物質(zhì)、有機溶劑和一般氣體、特種氣體;在致敏性藥物、某些甾體藥物、高活性、有毒性藥物生產(chǎn)過程還會有相應(yīng)的有害物質(zhì)排出或泄露入潔凈室內(nèi),為此對于上述產(chǎn)品用潔凈室內(nèi)可能排出各種有害物質(zhì)、氣體或粉塵的生產(chǎn)工藝設(shè)備或工序設(shè)置局部排風(fēng)裝置或全室排風(fēng)裝置,按生產(chǎn)工藝過程排出的廢氣的類型可將排風(fēng)系統(tǒng)大體劃分為下列幾種類型。1、一般排風(fēng)系統(tǒng):生產(chǎn)輔助用室、生活用室等排出的一般廢氣,一般不需要處理直接排入大氣。2、...
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2018-10-23
藥品生產(chǎn)企業(yè)微生物實驗室設(shè)計探討
1、前言藥品檢驗實驗室通常包含理化實驗室和微生物實驗室兩部分;理化實驗室運用物理、化學(xué)的方法對生產(chǎn)用的原輔料、包裝材料、中間體及成品等進行鑒別、含量測定等分析和檢驗,其結(jié)果作為檢品是否符合法定要求和企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。微生物實驗室一般具有以下功能:①按《中國藥典》要求,進行微生物檢驗方法的驗證、無菌檢查、微生物限度檢查、抗生素效價的微生物檢定、青霉素酶及其活力測定。②按現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,對醫(yī)藥工業(yè)潔凈室的潔凈度進行微生物測定,對無菌生產(chǎn)區(qū)環(huán)境日常動態(tài)監(jiān)測...
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2018-10-22
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